ST香雪: 投资者询问TAEST16001试验方案, 董秘回应进展情况
发布日期:2025-08-05 21:25 点击次数:54
投资者提问:
根据《药品附条件上市注册申请审查指导原则》,附条件上市需基于期临床数据证明明显临床价值。请问贵司TAEST16001的期临床试验方案是否针对‘附条件上市标准’设计(如主要终点指标、样本量等)?目前期试验数据是否已开始收集用于评估附条件上市的可能性?
董秘回答(ST香雪SZ300147):
您好,感谢对公司的关注。公司高度重视TAEST16001的临床价值与市场潜力,正全力推进确证性临床试验筹备阶段的工作。新药研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露,请您留意公司公告。谢谢!
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